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小明看看最新发布加密通道

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争议焦点一:质量体系考核盖章是否合规泰亿格相关负责人对《每日经济新闻》记者表示,在上述钱璟康复三个产品的生产质量体系考核材料中,存有部分违规之处。根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)(以下简称局令第22号)第三条规定:申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。质量体系的考核,可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行,质量体系考核结果由委托方负责。

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